第658章深圳机场旅客自助乘机系统获IATA白金认证

　

1）原理：所谓基因编辑技术，是指对DNA核苷酸序列进行删除和插入等操作，换句话说，基因编辑技术使得人们可以依靠自己的意愿改写DNA这本由脱氧核苷酸写而成的生命之书，换言之，基因编辑技术让人类第一次有机会实现造物主之梦。

真相：科学合理食用植物油，关键是要采用健康的烹饪方式，如控制食用油的摄入总量和避免过高的油温。10.使用植物油做饭可致癌？ 流言：英国科学家称，用玉米油或葵花籽油等植物油做饭，可能导致包括癌症在内的多种疾病。

以下为最终入选的10条科学流言名单。8.儿童定位手表辐射超手机千倍？ 流言：儿童定位手表虽然热销，但其实有隐患，其辐射量远超手机千倍。要想发挥水果对健康的积极作用，把水果吃掉就是最直接、简单、有效的做法。12月30日，中国科协发布2015十大‘科学流言终结榜。5.草莓农残超标可能致癌？ 流言：草莓种植过程中会使用乙草胺，而乙草胺被列为B2类致癌物，长期大量食用可能会致癌。

不过这是科学家对太阳活动进行的预测，并不意味着太阳就不再发光发热了，太阳休眠可能是某些大众媒体的误读。真相：火腿、培根、香肠等加工肉类制品由于使用烟熏、腌渍、添加防腐剂等方式处理过，所以会增加癌症风险，这在食品营养界早已得到了普遍认可。甲状腺癌是一种常见的内分泌腺恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1%。

Kengreal是一种可逆的P2Y12抑制剂。可见，国内企业对本品的关注度颇高。多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈，复发率和耐药率均极高的疾病。可以说，尿苷三乙酸酯的获批越发凸显FDA为确保罕见病患者可获得药物治疗的决心。

P2Y12是一种G蛋白偶联受体，主要表达于血小板表面，在血液凝固中扮演非常重要的作用。推荐阅读：FierceBiotech：The biggest winners--and losers--in the 2015 race for new drug approvals。

2.Cosentyx（secukinumab）——银屑病2015年1月21日，FDA批准 Cosentyx™（secukinumab）在适合接受全身治疗（指可被吸收进入血流并分布至全身各个部位的药物）或光疗的成人患者中用于治疗中至重度斑块型银屑病。Darzalex的问世拉开了单克隆抗体治疗MM的序幕。Alecensa适用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或因不能耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。5.Lenvima（lenvatinib）——罕见病药物2015年2月17日，FDA批准Lenvima（乐伐替尼，lenvatinib）治疗侵袭性、分化型甲状腺癌（DTC）患者，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。

该药物预计销售峰值达4亿美元。Yondelis先后经历3次，持续6年的FDA审评之路之后才最终获批。Entresto是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利（enalapril）的药物，而且表现出更高的 安全性。30. Veltassa（patiromer口服混悬液）——高钾血症2015年10月21日，FDA批准Veltassa（patiromer口服混悬液）用于治疗重度高钾血症。

11. Corlanor（ivabradine）2015年4月15日，Corlanor（ivabradine）是超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道阻滞药，伊伐布雷定（ivabradine）的化合物专利：EP 0534859A1（1992 年9 月25日），用于降低患者心衰恶化导致的住院治疗风险。这是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物，其问世给更多的肺癌患者带来了好的生存获益。

药物预期销售达5亿美元。特别要说的是，2015年FDA共批准包括2个新分子实体和2个生物制品在内的4个用于治疗MM的药物。

值得一提的是，Alexion制药致力于罕见病药物的研发。43. Bridion（sugammadex）——麻醉药领域2015年12月15日，FDA批准默沙东公司注射用药Bridion（sugammadex）来逆转某些类型的成人手术过程中使用rocuronium bromide（罗库溴铵）和vecuronium bromide（维库溴铵）（这两种药物都是手术中常用的麻醉剂）的产生的神经肌肉阻滞的影响。CBAS是一种罕见遗常染色体隐性传性疾病，约占儿童胆汁淤积性疾病的1%～2%，CBAS是由胆汁酸合成过程中酶缺失所致。Entresto的杰出表现，使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。预计销售峰值为2到3亿美元。大多数有高尿酸血症人们不发生痛风，但如尿酸在机体中形成结晶，可能发生痛风。

17. Rexulti（brexpiprazole）——精神病药物2015年7月11日，灵北（H.Lundbeck）和大冢（Otsuka）重磅精神病新药Rexulti（brexpiprazole）获FDA批准：（1）作为一种辅助药物用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。Daklinza是一种强效NS5A复制复合体抑制剂，此次批准，也标志着美国基因型3丙肝群体首次有了一个12周、每日一次的全口服鸡尾酒疗法。

9. Unituxin（dinutuximab）——罕见病药物2015年3月10日，FDA宣布批准Unituxin（dinutuximab）作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案（包括手术、化疗、放射治疗）中的一线治疗药物。Tresiba的销售额预计高达30亿美元。

预计销售峰值达4.24亿美元。15.Orkambi（lumacaftor/ivacaftor复合剂）——罕见病药物2015年7月2日，FDA 批准首款旨在治疗疾病病因的囊性纤维化药物Orkambi（Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 125 mg），目前被批准用于 12 岁及以上年龄、携带 F508del 突变的囊性纤维化（CF）患者，F508del 突变可引起一种异常蛋白的产生，这种异常蛋白能导致人体内水分与氯化物的转运发生紊乱。

分析师预计，Aristada在2020年将达到5.5亿美元的销售峰值。Natpara的获批从某种意义上说解决了这一罕见病人群用药的可及性问题。目前尚无可供选择的有效治疗方案，Natpara是首款获批用于治疗这一疾病的激素替代疗法。痛风是一种在机体中积蓄太多尿酸所致的疼痛形式的关节炎，和通常表现首先为发红，疼痛，和大脚趾肿。

遗传性乳清酸尿症是一种罕见的代谢紊乱疾病，其主要临床病症有血液异常、尿路堵塞、发育停滞和生长延缓。Farydak是FDA批准的首个HDAC抑制剂，适用于先前已至少接受过两种标准治疗药物治疗的患者。

Isavuconazole sulfate的问世为临床治疗侵袭性真菌感染提供了新选择。20.Daklinza（aclatasvir）——丙肝2015年7月24日，BMS丙肝新药Daklinza（daclatasvir）在经历了一些波折之后，最终获得FDA批准，联合吉利德丙肝明星药Sovaldi（sofosbuvir，索非布韦）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治疗。

这是两个老药的复方组合，针对的是最大的一类慢性疾病，这与时代潮流背道而驰。可以说，Tagrisso的问世为T790M耐药突变的治疗掀开了崭新的一页，该药物的销售额峰值高达30亿美元。

ATX-101是一种人造的脱氧胆酸（deoxycholic acid），这是人体内天然存在的一种物质，帮助分解脂肪。近年来，靶向黑色素瘤药物发展迅速，目前用于治疗黑色瘤的药物主要有威罗菲尼、达拉非尼、曲美替尼和易普利姆妈等。预计销售峰值达30亿美元。3. Natpara（parathyroid hormone）——罕见病药物 2015年1月23日，FDA 批准 NPS 公司开发的罕见病药物 Natpara 上市，同月Shire公司悄无声息的与著名的罕见病药物开发者NPS医药公司达成了收购协议。

尽管日本卫材在中国获得多项与本品相关的专利，但目前国内已有江苏恒瑞、江苏奥赛康和石药集团中奇制药等多家企业向我国CFDA提出注册申请。FDA是基于其无进展生存期(PFS)加速批准了这一适应症。

预期销售峰值为3亿美元。与其它吸入型或注射型环前列腺素类药物相比，Selexipag给药方式更便捷，患者的依从性更高。

然而，当今T790M耐药突变的治疗十分有限。预计销售峰值为30亿到50亿美元。

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